Сифилис - Лечение кожи

Акласта для лечения остеопороза: как применять

  1. бепантен мазь при молочнице
  2. мексидол шум в ушах
  3. после лечения молочницы сухость

Состав и действие

Раствор для инфузионного введения Акласта по 100 мл во флаконах с резиновым колпачком и крышкой, в картонной пачке 1 флакон.

100 мл раствора для инфузий Акласта содержат:

  1. Золедроновой кислоты – 5 мг (эквивалентно 5,33 мг моногидрата золедроновой кислоты);
  2. Вспомогательные компоненты.

Клинико-фармакологическая группа: ингибитор резорбции костной ткани. Бисфосфонат.

Медикаментозный препарат реализуется в виде раствора, предназначенного для проведения инъекций. В его основе находится золедроновая кислота, которая оказывает положительное влияние на костную ткань.

Благодаря этому компоненту, «Акласта» тормозит разрушение костей, опосредствованных остеокластом. При внутривенном введении действующее вещество лекарства практически моментально распределяется по костным тканям, располагаясь в зоне, где происходит интенсивный обменный процесс.

У больных остеопорозом раствор способствует снижению интенсивности метаболизма, приводя к нормальному уровню маркеров состояния тканевой структуры кости, который отмечался у женщин до менопаузы.

От чего помогает Акласта?

Препарат Акласта применяют в таких случаях:

  1. Остеопороз у мужчин;
  2. Костная болезнь Педжета;
  3. Профилактика и лечение остеопороза, вызванного применением ГКС;
  4. Профилактика постменопаузного остеопороза (у пациенток с остеопенией);
  5. Постменопаузный остеопороз (для снижения риска переломов бедренной кости, позвонков и внепозвоночных переломов, для увеличения минеральной плотности кости);
  6. Профилактика последующих (новых) остеопоротических переломов у мужчин и женщин с переломами проксимального отдела бедренной кости.

Состав и действие

Акласта представляет собой высокоэффективный современный медикамент, где в роли главного действующего вещества выступает золедроновая кислота. Данный компонент оказывает воздействие на костную ткань, останавливая ее разрушение и стимулируя образование остеокластов.

Избирательное действие только на костную ткань объясняется высоким структурным сходством. После ведения внутривенным путем лекарство в кратчайшие сроки перераспределяется в костях и оказывает благотворное воздействие на места повреждения.

  • Курсовое применение снижает повышенные показатели костного обмена до допустимых.

Золедроновая кислота, как свидетельствуют отзывы специалистов, не оказывает негативного влияния на процесс формирования костной ткани, на ее минерализацию, а также на механические свойства. Согласно статистическим данным терапия Акластой снижает риск переломов бедренных костей и шейки бедра на 70% после 3 лет регулярного приема. Риск перелома позвонков и повторных случаев переломов снижается на 60-70%.

Длительное лечение и профилактический прием повышает минеральную плотность бедренных костей и поясничных позвонков.

Во время лечения Акластой следует учитывать совместимость препарата с другими лекарственными средствами. Некоторые сочетания могут привести к ухудшению состояния здоровья и развитию осложнений.

Часто встречающиеся комбинации и их последствия для человека:

  1. Раствор для внутривенных инъекций несовместим с лекарствами, содержащими большое количество кальция. Из-за этого запрещается смешивать их в одной системе для инфузий.
  2. В сочетании с лекарствами, негативно влияющими на функции почек, Акласта может усилить их воздействие.
  3. Действующее вещество препарата не рекомендуется использовать вместе с другими лекарствами из группы бисфосфонатов.
  4. В комбинации с медикаментами, которые выводятся из организма почками, возможно усиление отрицательного воздействия.

Акласта: для чего назначают (раствор), способы применения, противопоказания

Акласта – препарат (раствор), соответствует группе препараты для лечения заболеваний костей. В инструкции по применению выделяют следующие особенности лекарства:

  • Продается только по рецепту врача
  • При беременности: противопоказан
  • При кормлении грудью: противопоказан
  • В детском возрасте: противопоказан
  • При нарушениях функции печени: можно
  • При нарушении функции почек: с осторожностью
  • В пожилом возрасте: можно

Состав

В составе раствора для инфузий Акласта содержится активный ингредиент моногидрат золедроновой кислоты и дополнительные составляющие: цитрат натрия, маннитол, вода для инъекций.

Форма выпуска

Лекарство производится в форме раствора для инфузий. Это прозрачная жидкость без цвета, которая содержится во флаконах из полиэтилена по 100 мл. Флаконы упакованы в картонные коробки.

Абсолютные противопоказания:

  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • тяжелые нарушения минерального обмена, включая гипокальциемию;
  • нарушения функции почек тяжелой степени (КК {amp}lt; 35 мл/мин);
  • повышенная чувствительность к золедроновой кислоте или любому другому компоненту препарата или к любым бисфосфонатам;
  • возраст до 18 лет (т.к. безопасность и эффективность применения препарата Акласта у данной категории пациентов не изучались);

Акласта для лечения остеопороза: как применять

Следует соблюдать осторожность при применении препарата Акласта:

  • у пациентов в состоянии тяжелой дегидратации;
  • у пациентов с сопутствующими онкологическими заболеваниями и химиотерапией в анамнезе;
  • у пациентов с нарушением функции почек легкой и средней степени тяжести;
  • при одновременном применении с препаратами, способными оказывать значимое влияние на функцию почек (например, с антибиотиками-аминогликозидами или диуретическими средствами, вызывающими дегидратацию);
  • у пациентов с полным или неполным сочетанием бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе).

Если у пациента одно из перечисленных заболеваний (состояний) перед приемом препарата, следует обязательно проконсультироваться с врачом.

Побочные явления

Большинство побочных явлений при терапии и профилактике остеопороза, возникшего вследствие приема глюкокортикостероидов, при профилактике последующих переломов у пациентов обоего пола с переломами проксимального отдела бедренной кости, а также лечении костной болезни Педжета и постменопаузного остеопороза являются слабо или умеренно выраженными.

Наиболее часто наблюдались нежелательные реакции в виде гриппоподобного синдрома, миалгии, лихорадки, головной боли и артралгии, длящиеся, как правило, не более 3 дней. После повторной инъекции выраженность побочных действий препарата значительно уменьшалась.

К нарушениям, связанным (по предположению лечащих врачей) с использованием Акласты при лечении остеопороза, костной болезни Педжета, и предупреждении новых остеопоротических переломов у пациентов с переломами проксимального отдела бедренной кости, относятся следующие нежелательные явления:

  1. Система кроветворения: нечасто – анемия;
  2. Нарушения психики: нечасто – бессонница;
  3. Дыхательная система: нечасто – кашель, одышка;
  4. Инфекции и инвазии: нечасто – назофарингит, грипп;
  5. Кожа и подкожная клетчатка: нечасто – зуд, сыпь, эритема, гипергидроз;
  6. Нервная система: часто – головокружение, головная боль; нечасто – парестезии, заторможенность, сонливость, обморок, тремор, дисгевзия;
  7. Скелетно-мышечная система и соединительная ткань: часто – боли в конечностях и спине, миалгии, артралгии, боли в костях; нечасто – мышечные спазмы, боль в области шеи, припухание в области суставов, боли в грудной клетки и плечевом поясе (костно-мышечного характера), артриты, скованность в суставах и мышцах, слабость в мышцах, костно-мышечные боли; с неизвестной частотой – остеонекроз челюсти;
  8. Пищеварительная система: часто – диарея, рвота, тошнота; нечасто – диспепсия, анорексия, сухость во рту, зубная боль, понижение аппетита, боль в животе (в т. ч. в верхних отделах), эзофагит, запор, гастроэзофагеальный рефлюкс, гастрит (при терапии глюкокортикостероидами);
  9. Сердечно-сосудистая система: часто – фибрилляция предсердий; нечасто – ощущение сердцебиения, внезапное покраснение лица, повышение артериального давления; с неизвестной частотой – выраженное снижение артериального давления (при имеющихся факторах риска);
  10. Органы чувств: часто – гиперемия склеры; нечасто – вертиго боль в глазах, конъюнктивит; редко – увеит, ирит, эписклерит; с неизвестной частотой – воспаление глазницы и склеры;
  11. Мочевыделительная система: нечасто – поллакиурия, протеинурия, повышение уровня креатинина крови; с неизвестной частотой – почечная недостаточность;
  12. Нарушения в месте введения и со стороны организма в целом: очень часто – повышение температуры тела; часто – озноб, общее недомогание, астения, реакции в месте инфузии, гриппоподобный синдром, повышенная утомляемость, боли; нечасто – чувство жажды, острофазные реакции, боль в груди (не вызванная болезнями сердца), периферические отеки; с неизвестной частотой – дегидратация, возникающая вторично по отношению к постинфузионным симптомам (рвоте, лихорадке, диарее).

Согласно данным отдельных исследований были отмечены нежелательные эффекты, частота появления которых в группе Акласты была ниже, чем у лиц, не принимавших средство, а именно: ощущение сердцебиения, покраснение глаз, зубная боль, повышение концентрации С-реактивного белка, гипокальциемия, дисгевзия, гастрит, реакции в месте введения.

На фоне использования препарата у пациенток с постменопаузным остеопорозом было зарегистрировано развитие фибрилляции предсердий (данное нарушение не было выявлено при проведении других клинических исследований золедроновой кислоты).

При назначении препарата для предупреждения постменопаузного остеопороза появлялись побочные эффекты, сравнимые с таковым при терапии постменопаузного остеопороза. Исключение составили реакции, развивающиеся на протяжении 3 дней после инфузионного вливания (повышенная утомляемость, головная боль, лихорадка, тошнота, артралгия, озноб, миалгия, боли) и фиксирующиеся чаще, чем у пациенток, использующих Акласту для профилактики постменопаузного остеопороза.

При профилактике постменопаузного остеопороза (по мнению специалистов) могут возникать следующие побочные эффекты, вызванные действием препарата:

  1. Нервная система: очень часто – головная боль; часто – заторможенность, тремор; нечасто – изменение вкусового восприятия, пониженная чувствительность;
  2. Костно-мышечная система и соединительная ткань: крайне часто – миалгия; часто – боль в области шеи и челюсти, спазм мышц, боль в грудной клетке костно-мышечного характера; нечасто – боли в боку;
  3. Нарушения психики: нечасто – тревожное состояние;
  4. Кожа и подкожная клетчатка: часто – повышенное потоотделение (ночью);
  5. Пищеварительная система: крайне часто – тошнота; часто – боль в животе (в т. ч. в его верхних отделах), запор, анорексия;
  6. Орган зрения: часто – конъюнктивит, ирит, боль в глазах; нечасто – нечеткое зрение;
  7. Нарушения в месте введения и со стороны организма в целом: очень часто – озноб, боль; часто – некардиальная боль в зоне грудной клетки, реакции в месте инъекции, периферические отеки.
ПОДРОБНЕЕ:  Лекарство от молочницы для женщин

alt

В период терапии у женщин с постменопаузным остеопорозом были зафиксированы случаи снижения уровня сывороточной концентрации кальция при отсутствии симптомов гипокальциемии. Приблизительно в 1% случаев у больных костной болезнью Педжета была выявлена преходящая гипокальциемия с клиническими проявлениями.

На фоне использования золедроновой кислоты, особенно в дозе 4 мг через каждые 3-4 недели, иногда отмечались функциональные нарушения почек с увеличением уровня креатинина в крови, которые крайне редко сопровождались острой почечной недостаточностью (включая летальный исход).

Подобные нарушения наблюдались преимущественно при наличии болезней почек (в т. ч. в анамнезе) и дополнительных факторов риска, таких как пожилой возраст, сопутствующая терапия нефротоксическими препаратами или диуретиками, тяжелая дегидратация.

В связи с повышенной угрозой возникновения почечной недостаточности, требуется применять препарат с особой осторожностью при сопутствующих онкологических заболеваниях и химиотерапии.

Во время лечения, в основном у пациентов с онкозаболеваниями, отмечалось появление остеонекроза (наиболее часто – челюсти) после процедуры удаления зуба или других стоматологических манипуляций.

Что лучше акласта или резокластин

Производитель препарата ЗАО «Ф-Синтез» рекомендует использовать лекарство для лечения широкого круга заболеваний, связанных с поражением костной ткани различного происхождения.

Назначают лечение Резокластином РС при выявлении таких заболеваний:

  1. Гиперкальциемия, вызванная раковыми опухолями. Инъекция проводится в тех случаях, когда концентрация кальция в крови достигает критических значений.
  2. Остеопороз, вызванный продолжительным приемом стероидов. Как правило, этот недуг диагностируется у спортсменов и лиц, злоупотребляющих пищевыми добавками для набора мышечной массы.
  3. Остеопороз после климакса. Лекарство прописывается в лечебных и профилактических целях для предотвращения развития хрупкости костей.
  4. Болезнь Педжета. Препарат помогает стабилизировать процесс замены старой и новой костной ткани.
  5. Лечение тяжелых переломов в тазобедренном суставе и позвоночнике. Лечение проводится с целью недопущения повторных переломов.

В некоторых случаях препарат назначается для терапии рака груди у женщин. Отзывы пациентов и врачей свидетельствуют о том, что использование Резокластина РС помогало избежать хирургической операции и уменьшить объем химической терапии.

Независимо от выявленного заболевания, препарат вводится внутривенно на протяжении не менее 15 минут. Для этого используется капельница, которая ставится только в условиях клиники. Препарат следует разводить непосредственно перед применением.

Это обуславливается тем, что после вскрытия флакона его хранение возможно только в течение суток при температуре 2–8 °С. Перед употреблением раствор необходимо нагреть до температуры тела человека, чтобы исключить спазмы и судороги. Дозировка определяется исходя из диагноза больного.

При лечении гиперкальциемии, спровоцированной злокачественными новообразованиями, пациенту назначается одноразовая инъекция Резокластина ФС 4 мг.

Для эффективного лечения рака костей больному вводят 4 мг лекарства каждый месяц. Курс лечения длится до тех пор, пока не будет достигнут положительный результат. Дополнительно пациенту назначается витамин Д и кальций.

При постменопаузной и вторичной форме остеопороза курс лечения составляет 3 года. Разовая доза препарата составляет 5 мг, вводится она 1 раз в год. Для усиления лечебного эффекта больному назначаются диета с высоким содержанием кальция в пище и курс витаминов.

Лечение болезни Педжета предполагает однократную внутривенную инъекцию в количестве 5 мг препарата. Поскольку это заболевание связано в патологическим уровнем костного обмена, дополнительно назначается прием витамина Д и кальция в течение 10–15 дней после введения раствора.

В случае передозировки пациент помещается на больничную кровать и находится под постоянным наблюдением медицинского персонала для оказания экстренной помощи. Для предотвращения осложнений от высокого уровня кальция в крови проводится инъекция кальция глюконата.

Медикамент выпускается в форме раствора для инфузий, который состоит из главного действующего компонента – моногидрата золедроновой кислоты. В качестве вспомогательных веществ выступают маннитол, натрия цитрат и вода для инъекций.

  • увеличивает плотность костной ткани;
  • снижает риск переломов позвонков и бедренных костей;
  • восстанавливает поврежденные участки в костной ткани;
  • регулирует выработку остеокластов.

Аптечное средство Акласта должен назначать лечащий врач. Схема лечения и дозировка должны строго соблюдаться пациентом.

Раствор вводится внутривенным путем с применением инфузионной клапанной системы, которая необходима для обеспечения постоянной скорости введения длиной в 15 минут и более. Перед процедурой рекомендуется провести гидратацию организма.

Введение раствора должно проводиться с соблюдением всех правил асептики. Запрещено использование лекарства, изменившего цвет или содержащего нерастворенные частицы. Перед постановкой инъекции раствор должен иметь комнатную температуру.

Акласта для лечения остеопороза: как применять

Запрещается вводить Акласту совместно с другими медикаментами. Терапия должна проводиться отдельно.

Пациент должен строго соблюдать инструкцию по применению с целью предотвращения передозировки и развития побочных эффектов.

  • Терапия постменопаузного остеопороза и остеопороза у мужчин. Рекомендованная дозировка – 1 раз в год в объеме 5 мг внутривенным путем. При недостатке кальция и витамина D в организме назначаются дополнительно витаминно-минеральные комплексы. Профилактика проводится в той же дозировке с перерывом 1 раз в два года.
  • Предупреждение переломов проксимального отдела в бедренной кости. Лекарственный медикамент вводится один раз в 12 месяцев внутривенным путем. Для пациентов, получивших перелом в недавнем прошлом, рекомендуется за 14 дней уколов принять однократно повышенную дозировку витамина D, а также в течение последующих двух недель ежедневно принимать внутрь кальций и витамин D. Прием витаминно-минеральных комплексов рекомендуется продолжать еще год после проведения инфузии. Производитель рекомендует вводить Акласту спустя 6-12 месяцев после операции, которая была проведена в связи с переломом в районе бедренной кости.
  • Больным болезнью Педжета показана однократная инъекция раствора в объеме 5 мг. В последующие 10 дней после процедуры следует принимать внутрь витамин D и кальций. Повторное введение возможно, но только после обследования.
  • Для лечения остеопороза, вызванного приемом глдюкокортикостероидов, вводится 5 мг. лекарства один раз в год. В качестве дополнения возможно назначение витаминов и минералов.

Информация о случаях передозировки содержится в ограниченном количестве. Отзывы пациентов также не содержат достаточных данных. Важно поместить больного, получившего повышенную дозу Акласта, под наблюдение лечащего врача.

Если пациенту случайно была введена высокая доза, то могут начаться серьезные нарушения в работе почек, в том числе гипофосфатемия, гипомагниемия, гипокальциемия. В случае диагностики данных проблем рекомендовано назначение внутривенных растворов с содержанием ионов магния, фосфатов, кальция.

Побочные эффекты

В/в, с помощью клапанной инфузионной системы, обеспечивающей постоянную скорость инфузии, в течение не менее 15 мин. Перед введением препарата Акласта следует обеспечить адекватную гидратацию организма.

Для лечения постменопаузного остеопороза у женщин и остеопороза у мужчин рекомендуемая доза препарата Акласта составляет 5 мг (содержимое одного флакона препарата — 100 мл раствора) в/в 1 раз в год.

Для профилактики повторных переломов у больных с переломами проксимального отдела бедренной кости рекомендуемая доза препарата Акласта составляет 5 мг (содержимое одного флакона препарата — 100 мл раствора) в/в 1 раз в год.

Пациентам с недавним (до 90 дней) переломом проксимального отдела бедренной кости рекомендуется за 2 нед до инфузии препарата Акласта однократно принять витамин D в высоких дозах (от 50000 до 125000 ME перорально или в/м).

После однократного применения витамина D в высоких дозах больным рекомендуется в течение 14 дней до инфузии препарата Акласта ежедневно принимать внутрь препараты кальция (1000 мг/сут) и витамина D (800 ME/сут).

По данным клинических исследований, наилучшие результаты по увеличению минеральной плотности костной ткани были достигнуты при введении препарата Акласта в период от 6 до 12 нед после хирургического вмешательства по поводу перелома бедренной кости.

Для лечения остеопороза, вызванного применением ГКС, рекомендуемая доза препарата Акласта составляет 5 мг (содержимое одного флакона препарата — 100 мл раствора) в/в 1 раз в год. Если поступление в организм кальция и витамина D с пищей недостаточно, пациенткам с остеопорозом следует дополнительно назначить препараты кальция и витамина D.

Для профилактики постменопаузного остеопороза рекомендуемая доза препарата Акласта составляет 5 мг (содержимое одного флакона препарата — 100 мл раствора) в/в 1 раз в 2 года. Для принятия решения о необходимости проведения повторной инфузии должна проводится ежегодная оценка риска возникновения переломов и оценка клинического ответа на терапию.

Для профилактики постменопаузного остеопороза очень важно достаточное поступление в организм кальция и витамина D. В случае, если их поступление с пищей недостаточное, рекомендуется дополнительный прием препаратов кальция и витамина D.

ПОДРОБНЕЕ:  Лекарство от артрита артроза суставов

Для лечения костной болезни Педжета рекомендуется однократное введение 5 мг препарата Акласта в/в.

Акласта для лечения остеопороза: как применять

Так как костная болезнь Педжета характеризуется высоким уровнем костного обмена, всем пациентам с этим заболеванием рекомендуется принимать суточную норму кальция (как минимум — по 500 мг элементарного кальция 2 раза в сутки) и витамина D в течение первых 10 дней после введения препарата Акласта.

Возможность повторного введения препарата Акласта может быть рассмотрена в случае обнаружения у больных рецидива заболевания на основании следующих критериев: отсутствие нормализации активности ЩФ сыворотки, повышение ее активности в динамике, а также наличия клинических признаков костной болезни Педжета, обнаруживаемых при медицинском обследовании спустя 12 мес после введения первой дозы препарата Акласта.

Пациенты с нарушениями функции почек. У пациентов с Cl креатинина {amp}gt;35 мл/мин не требуется коррекция дозы препарата.

  • с целью улучшения минеральной плотности кости;
  • в случае остеопороза у мужчин;
  • для предотвращения переломов у пациентов, у которых уже случались переломы проксимального отдела бедренной кости;
  • с целью профилактики постменопаузного остеопороза у женщин с остеопенией;
  • для лечения и профилактики остеопороза, спровоцированного приемом ГКС;
  • при костной болезни Педжета.

Особые указания

Перед инфузией Акласты следует оценить степень гидратации пациента, а также избегать гипергидратации из-за риска возникновения осложнений со стороны ССС.

После введения препарата необходим постоянный контроль концентрации Ca2 , Mg2 , фосфора и креатинина в сыворотке крови.Следует иметь в виду, что при назначении др. бисфосфонатов пациентам с бронхиальной астмой, чувствительным к АСК, отмечались случаи бронхоспазма, однако при применении золедроновой кислоты такие случаи пока не зарегистрированы.

Золедроновая кислота, используется для лечения как остеопороза и болезни Педжета, так и гиперкальциемии, обусловленной злокачественными новообразованиями, однако для лечения данных заболеваний золедроновая кислота назначается в разных дозах и выпускается в виде различных взаимонезаменяемых препаратов. Одновременное применение разных препаратов золедроновой кислоты противопоказано.

Зарегистрированы случаи развития остеонекроза нижней челюсти при лечении пациентов со злокачественными новообразованиями с применением бисфосфонатов. Факторами риска являются злокачественные новообразования, химиотерапия, применение ГКС, недостаточная гигиена полости рта.

Перед началом лечения Акластой при наличии гипокальциемии, необходимо провести лечение адекватными дозами кальция и витамина D.

Показания

alt
Гормональный дисбаланс нарушает обменные процессы организма.

Целесообразно использовать «Акласту» при лечении остеопороза женщинам в период постменопаузы, когда вследствие дефицита половых гормонов возникает системная болезнь скелета. Препарат помогает снизить риск переломов позвонков, бедренной кости, и увеличивает ее минеральную плотность.

Применяется медикамент для профилактики новых переломов у лиц, уже имеющих нарушение целостности кости шейки бедра, а также для предупреждения и излечения остеопороза, развитию которого послужит прием глюкокортикостероидов.

Содержание

Форма выпуска

Средняя цена Акласта 5 мг 100 мл, в аптеках (Москва) 18 000 рублей.

Акласта – лекарственный препарат, содержащий золедроновую кислоту (вещество класса азотсодержащих бисфосфонатов), оказывающую влияние преимущественно на костную ткань. Акласта ингибирует опосредованную остеокластом резорбцию костей.

Золедроновая кислота имеет высокое сродство к минерализованной костной ткани и оказывает селективное действие.При введении внутривенно, активный компонент препарата Акласта быстро распределяется в тканях костей, локализуясь преимущественно в участках интенсивного обмена в костях.

Золедроновая кислота влияет преимущественно на фарнезилпирофосфатсинтазу в остеокласте, однако другие механизмы действия также не исключены.Продолжительное действие препарата Акласта обусловлено высокой степенью связи золедроновой кислоты с костными минералами и активным центром фарнезилпирофосфатсинтазы.

При применении раствора Акласта у пациентов с остеопорозом отмечается снижение интенсивности метаболизма в костях (с максимально низким уровнем для маркеров резорбции на 7 день и на 12 неделе до маркеров формации).

После указанных периодов уровень маркеров состояния костной ткани устанавливается на уровне, который отмечался до менопаузы. При введении ежегодных повторных доз золедроновой кислоты не отмечалось прогрессирующего уменьшения уровня маркеров метаболизма.

Препарат Акласта достоверно снижал уровень переломов позвоночника (в среднем на 2%) и бедренной кости (на 40%) вне зависимости от возраста, расы, индекса массы тела и географического региона у женщин с остеопорозом в периоде постменопаузы (исследования проводились в течение 3 лет с применением разовой дозы 1 раз в год ежегодно).

При этом при применении препарата Акласта отмечается увеличение минеральной плотности ткани костей (в среднем на 3,2-6% в зависимости от локализации костной ткани).У пациентов, получавших препарат Акласта в течение трехлетнего исследования, отмечалась меньшая потеря роста в сравнении с пациентами той же возрастной группы, получавшими плацебо.

Препарат Акласта достоверно уменьшал время нетрудоспособности и ограниченной активности у пациентов с переломами.После начала инфузии Акласта уровень золедроновой кислоты в плазме крови быстро возрастал и спустя 4 часа уровень составлял менее 10% пиковой концентрации.

Золедроновая кислота, введенная инфузионно, выводится почками в 3 фазы: периоды полувыведения первой и второй фазы составляют 0,24 и 1,78 часа соответственно.

Конечный период полувыведения третьей фазы составляет 146 часов.Золедроновая кислота не поддается метаболизму и не кумулирует в организме, быстро проникает в костную ткань, из которой постепенно высвобождается в плазму.Общий клиренс золедроновой кислоты составляет порядка 5,04 ± 2,5 л/час.

Золедроновая кислота практически не влияет на активность ферментов цитохрома Р450 и не изменяет фармакокинетический профиль препаратов, метаболизирующихся при участии данного фермента. Порядка 43-45% (вне зависимости от концентрации) золедроновой кислоты связываются с белками плазмы.

Препарат Акласта применяют в лечении женщин с остеопорозом в период постменопаузы, а также мужчин с остеопорозом для снижения частоты случаев переломов позвоночника, бедра и переломов другой локализации.Акласта назначают с целью повышения минеральной плотности костной ткани.

Препарат Акласта применяют для предупреждения повторных переломов берда у женщин и мужчин.Раствор для инфузионного введения Акласта может быть назначен для предупреждения развития и для лечения остеопороза, обусловленного глюкокортикостероидами.Препарат Акласта назначают пациентам с деформирующим остеитом (болезнью Педжета).

Раствор Акласта вводят инфузионно. Раствор Акласта вводят внутривенно, используя системы с постоянной скоростью введения (необходимо использовать только стерильные системы, введение различных препаратов вместе с раствором Акласта через одну систему не допускается).

Время проведения инфузии (капельного введения 100 мл раствора Акласта) должно составлять не менее 1/4 часа (15 минут). Раствор Акласта, который вводится пациенту, должен быть комнатной температуры, если препарат охлаждённый, необходимо дождаться пока температура раствора достигнет комнатной.

При приготовлении и введении раствора необходимо соблюдать правила асептики.При терапии препаратом Акласта обязательным условием является адекватная гидратация пациента (соблюдение данного условия особенно важно для лиц, получающих диуретические препараты, и пациентов старше 65 лет).

Раствор из флакона необходимо использовать сразу после вскрытия флакона, неиспользованный раствор утилизируют (в исключительных случаях, раствор хранят не более 24 часов при поддерживаемой температуре 2-8 градусов Цельсия).Схему применения препарата Акласта определяет врач.

При остеопорозе в период постменопаузы, остеопорозе у мужчин, а также для профилактики повторных переломов бедра, профилактики и лечения остеопороза, обусловленного глюкокортикостероидами, средняя рекомендованная доза составляет 1 инфузию 5 мг золедроновой кислоты (100 мл готового раствора Акласта) 1 раз в год.

При остеопорозе у женщин и мужчин, а также при остеопорозе, обусловленном глюкокортикостероидами, рекомендуется дополнительно назначать пациентам кальций и витамин D, если их содержание в пище недостаточно.

Акласта для лечения остеопороза: как применять

При болезни Педжета средняя рекомендованная доза составляет 1 инфузию 5 мг золедроновой кислоты (100 мл готового раствора Акласта) однократно.

Информация о повторных применениях золедроновой кислоты отсутствует, после однократного применения препарата Акласта у пациентов, страдающих болезнью Педжета, отмечалось развитие продолжительной ремиссии.

При рецидиве заболевания, обусловленном повышением щелочной фосфатазы в плазме крови, низкой эффективности предыдущего введения (в случае, когда не был достигнут нормальный уровень щелочной фосфатазы в плазме), а также при симптомах, сохраняющихся более 12 месяцев после начала терапии препарат Акласта может быть введен повторно.

Пациентам с тяжелой формой почечной недостаточности (при уровне клиренса креатинина менее 35 мл/мин) препарат Акласта не назначают. Пациентам с показателями почечной фильтрации более 35 мл/мин коррекцию дозы препарата Акласта не проводят.Пациентам с недостаточностью функции печени не требуется коррекция дозы раствора Акласта.

Пациентам старше 65 лет изменение дозы золедроновой кислоты не проводят (фармакокинетика препарата Акласта у пациентов пожилого возраста аналогична таковой у молодых пациентов).

Акласта для лечения остеопороза: как применять

В ходе клинических исследований препарата Акласта у женщин с остеопорозом в период постменопаузы наиболее частыми побочными эффектами были гипертермия (18,1%), боль в мышцах (9,4%) и суставах (6,8%), гриппоподобные симптомы (7,8%), а также головная боль (6,5%).

Как правило, эти побочные эффекты развивались в течение первых 3 дней после проведения инфузии и были слабо или умеренно выражены (нежелательные явления исчезали самостоятельно в течение 3 дней).

ПОДРОБНЕЕ:  Препараты от зуда кожи: Все про мази от зуда кожи с ментолом и д-пантенол

Снижение тяжести побочных действий эффективно достигалось назначением нестероидных противовоспалительных средств сразу после инфузии.

Другие побочные эффекты: ринофарингит, гриппоподобные симптомы, анемия, гипокальциемия, кашель, одышка, ночная потливость.

Кроме того, возможно развитие гипертермии, гриппоподобных симптомов, астении, болевого синдрома, утомляемости и жажды.В некоторых случаях при применении раствора Акласта отмечалось развитие периферических отеков, реакций в месте введения, гастрита, боли в груди, повышения уровня С-реактивного белка.

Отзывы пациентов

Как правило, те, кто уже успел лично проверить действие рассматриваемого лекарственного средства, выражают свои положительные эмоции от такой терапии. Они называют препарат эффективным. Рассказывают не только об успешной борьбе с остеопорозом и отличным сращиванием костей, но и даже об улучшении состояния при переломах шейки бедра пожилыми пациентами. А такого результата помогает достичь далеко не каждое средство.

Вместе с тем есть и не настолько положительные о препарате «Акласта» отзывы пациентов. Побочные явления проявляются довольно-таки часто. Среди них выделяют наиболее часто возникающие: высокая температура, ломота и боль в мышцах и костях, озноб.

В целом же о лекарственном препарате «Акласта» отзывы пациентов оставляют положительные.

  • Кальций, коллаген, белок, фосфор — это основные элементы, без которых невозможно поддержание здоровья костей.
  • При их недостаточном поступлении, при каких-либо инфекциях, в том числе и врожденных, а также травмах могут начать развиваться такие заболевания, как рахит, остеопороз, остеоартроз, некроз, остеомиелит и даже опухоль.
  • Для лечения этих заболеваний используются различные медикаменты.

Среди выписанных лекарств может оказаться препарат Акласта. Как правильно принимать это лекарство?

Инструкция

В статье пациент сможет найти все необходимые данные для безопасного приема, например, сведения о показаниях, способе приема, возможных аналогах, фармакологии, противопоказаниях, побочных проявлениях и отзывы пациентов. Все эти сведения нужно внимательно изучить.

Фармакология

Золедроновая кислота относится к классу бисфосфонатов, которая подавляет активность остеокластов, действует преимущественно на кость и резорбцию ткани костей.

Селективное воздействие бисфосфонатов на костную ткань основано на высоком сродстве к минерализированной ткани кости. После внутривенного ведения активное вещество в короткие сроки перераспределяется по всей кости и, подобно иным бисфосфонатам, локализуется в местах ремоделирования ткани кости.

  1. Главной молекулярной мишенью основного вещества в остеокласте является фермент фарнезилпирофосфатсинтеза, при этом не исключается возможность иных механизмов воздействия данного препарата.
  2. Применение лекарства Акласта на протяжении трех лет существенно снижает темп потери роста у пациенток, а также способствовует повышению их физической активности у женщин со сломанными позвонками.
  3. В случае лечения заболевания Педжета отмечается статистически быстрый и достоверный терапевтический ответ.

Препарат также высокоэффективен у лиц, которые получали ранее лечение пероральными бисфосфонатами. Терапевтический ответ при приеме лекарства Акласта сохраняется намного дольше, нежели при применении ризедроновой кислоты.

Уменьшение болевого синдрома на полгода после однократного введения лекарства Акласта в дозировке 5 мг сравнимо с анальгезирующим эффектом ризедроновой кислоты в дозировке, которая не превышает 30 мг/день.

Этот препарат выводится из организма преимущественно почками.

Способ применения

Этот препарат лучше всего вводить в условиях стационара.

Препарат вводится в виде внутривенной инфузии. Введение лекарства проводят с помощью клапанной инфузионной системы, обеспечивающей постоянную скорость инфузии, примерно около 15 минут.

Перед тем как вводить лекарство сначала следует обеспечить адекватную гидратацию организма человека. Это особенно важно для пациентов, возраст которых более 65 лет, а также для тех больных, кто получает диуритические препараты.

  • Для лечения остеопороза у мужчин и женщин рекомендуемая дозировка должна составлять 5 мг, т.е. не более одного флакона, который вводится внутривенно один раз в год. Если требуется, то пациент должен дополнительно пропить препараты витамина D и кальция.
  • Для лечения остеопороза, который вызван приемом ГКС, рекомендуемая дозировка составляет один флакон, который внутривенно принимают единожды в год;
  • Для профилактики остеопороза назначается препарат Акласта, который вводят по одному флакону один раз в 2 года;
  • Для лечения костного заболевания Педжета следует однократно принять препарат Акласта. Дозировка при этом остается неизменной, т.е. не более одного флакон. После введения препарата ремиссия, как правило, продолжается до 8 лет. После чего опять необходимо ввести препарат.

Сейчас использую Акласту для профилактики повторного перелома отдела бедренной кости. Пока никаких негативных воздействий я на себе не ощутил. Очень надуюсь, что препарат поможет избежать каких-либо осложнений и повторного перелома.

Егор Кольченко

Недавно мне ставили капельницу с препаратом Акласта. В течение нескольких последующих дней у меня наблюдалось небольшое увеличение температуры тела. Все остальные показатели остались на прежнем уровне или в допустимых пределах. Для уменьшения негативного влияния мне посоветовали использовать Парацетамол. В итоге температура вернулась на прежний уровень, и я чувствую себя нормально.

Ольга Мирошниченко

Несколько лет назад врачи обнаружили у меня остеопороз и прописали лекарство Акласта. В течение следующих лет мне ставили капельницы. После первой инфузии у меня возникли небольшие осложнения, которые исчезли только после 5 дней. Сейчас я ощущаю значительные улучшения, которые подтверждаются проведёнными анализами. Плотность костной ткани увеличивается с каждым годом, поэтому я обязательно продолжу курс лечения.

Фёдор Ярославский

Условия хранения и срок годности

Хранить в недоступном для детей месте.

Нераскрытый флакон не требует никаких специальных условий хранения. После раскрытия флакона раствор химически и физически стабилен в течение 24 часов при температуре 2 — 8 °С. С микробиологической точки зрения, препарат должен быть использован немедленно.

Форма выпуска и состав

В противном случае, за время и условия хранения его до момента использования несет ответственность пользователь, и препарат обьгчно должен храниться не более 24 часов при температуре 2-8 °С.

Срок годности 36 месяцев.

АКЛАСТА: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

Препарат отпускается по рецепту.

В ходе трехлетних исследований повышение уровня креатинина в плазме на протяжении 10 дней после инфузии отмечалось у 1,8% пациентов, получавших препарат Акласта и 0,8% пациентов, получавших плацебо.

Случаи развития некроза (в том числе некроза челюсти) отмечались преимущественно у пациентов, больных раков, получавших бисфосфонаты, в том числе золедроновую кислоту (у многих пациентов также присутствовали признаки местных инфекций или проводились стоматологические вмешательства (например, удаление зуба)).

:Препарат Акласта противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к ингредиентам раствора, а также бисфосфонатам.Противопоказано назначение препарата Акласта пациентам с гипокальциемией (назначение золедроновой кислоты возможно только после компенсации дефицита кальция).

Противопоказано назначение препарата Акласта пациентам, получающим препарат Зомета (применяемый для лечения онкологических заболеваний), так как данные препараты содержат одно действующее вещество.

Следует с особой осторожностью назначать препарат Акласта пациентам с нарушениями минерального обмена (например, уменьшением паращитовидной железы или нарушением абсорбции кальция). Таким пациентам необходимо назначение адекватной терапии желательно до начала терапии препаратом Акласта.

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата Акласта пациентам с нарушениями функций почек или высоким риском развития таких патологий (личный анамнез, дегидратация, прием диуретиков и нефротоксических средств).:

Показания к использованию

Необходимо соблюдать осторожность, применяя препарат Акласта одновременно с лекарственными средствами, которые могут значительно влиять на функцию почек.:Не сообщалось о случаях передозировки препарата Акласта.

При клинически значимой передозировке, которая может стать причиной развития гипокальциемии, компенсацию состояния проводят дополнительным назначением перорального или инфузионного кальция глюконата.

Раствор для инфузий Акласта необходимо хранить вдали от детей при поддерживаемой температуре от 15 до 25 градусов Цельсия.Срок годности раствора для инфузий Акласта – 3 года.После вскрытия флакона раствор Акласта разрешается хранить при температурном режиме от 2 до 8 градусов Цельсия в течение не более 24 часов.

Лицам, которым диагностировали остеопороз и назначали «Акласту», следует знать, что для приобретения этого лекарства необходимо, чтобы лечащий врач выписал рецепт. Раствор подлежит хранению в помещении, где температура не превышает 25-ти градусов Цельсия.

Основные противопоказания

После вскрытия флакончика с лекарственным средством, его срок годности сокращается до 24-х часов, при этом t должна находиться в пределах 2—8 °C. В закрытом флаконе сберегать медпрепарат «Акласта» можно на протяжении 3-х лет. Важно, чтобы к лекарству не имели доступа маленькие дети.

  1. через сколько подействует дифлюкан
  2. экзодерил капать в ухо
  3. после лечения молочницы сухость
  4. полижинакс вирго как вводить
  5. молочница трещины
  6. головокружение озноб
  7. нитроксолин при молочнице
Adblock
detector